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Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Información proporcionada por: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)

Proceso orientado para la ampliación de la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal

 

¿A quién está dirigido?

El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.

Dirigido a:

Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Certificado por ampliación de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

  1. Formulario de solicitud de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, dirigida a la Dirección Técnica de Buenas Prácticas y Permisos, suscrita por el propietario/gerente/representante legal o responsable técnico del establecimiento.
  2. Planos de las instalaciones (Formato A4) mismos que deberán ser legibles;
  3. Formato de Lista de productos cosméticos, productos de higiene doméstica o productos absorbentes de higiene personal que elabora la empresa, conforme la forma cosmética o grupo de higiene del producto.
  4. Guía de Verificación de buenas prácticas de manufactura debidamente llenada en lo que corresponda a las condiciones de la empresa, declarando de manera expresa su veracidad con la firma del profesional responsable del laboratorio.

Requisitos Especiales:

Categorización vigente del MPCEIP (Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca)

¿Cómo hago el trámite?

  1. Llene la solicitud dirigida al Director/a Técnico/a de Buenas Prácticas y Permisos, para cosméticos y/o productos higiénicos.
  2. Adjunte los requisitos:
    • Guía de verificación de buenas prácticas de manufactura para Laboratorios Cosméticos y/o Guía de verificación de buenas prácticas de manufactura para Laboratorios de Productos de Higiene Doméstica y Absorbentes de Higiene Personal.
    • Lista de productos cosméticos y/o Lista de productos de higiene.
    • Planos de las instalaciones (Formato A4).
  3. Entregue la solicitud en Secretaría General de Planta Central o en la Coordinación Zonal más cercana. Cabe mencionar que a partir del 03 de abril de 2017, Atención al Usuario de la Coordinación Zonal 8 se encuentra efectuando sus actividades en Planta Central de la ARCSA.
  1. Una vez revisada y aprobada la solicitud, se generará la orden de pago con el valor a cancelar de la tasa correspondiente, considerando su categorización establecida por el MIPRO:
  • Ampliación de áreas productivas:
    • Industria Nacional: 5 SBU
    • Mediana Industria Nacional: 4 SBU
    • Pequeña Industria y Microempresa Nacional: 3 SBU

Podrá realizar el pago en Efectivo o Transferencia a nombre de ARCSA, en la cuenta Banco del Pacífico: Corriente Nº 7693184.

  1. Retirar el certificado en Secretaria General de ARCSA, una vez que se informe.

Canales de atención: Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).

¿Cuál es el costo del trámite?

Ampliación de áreas productivas:

    • Industria Nacional: 5 SBU
    • Mediana Industria Nacional: 4 SBU
    • Pequeña Industria y Microempresa Nacional: 3 SBU

Podrá realizar el pago en Efectivo o Transferencia a nombre de ARCSA, en la cuenta Banco del Pacífico: Corriente Nº 7693184

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.

De lunes a viernes 08h00 a 17h00.

9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/)

¿Cuál es la vigencia de lo emitido al completar el trámite?

Se mantiene la vigencia inicial de la certificación

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Dirección Técnica de Atención al usuario

Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec

Teléfono: 59343727440 (ext. 1013, 1016, 1007)

Base Legal

Información de Transparencia

# Año-Mes Volumen de Quejas Volumen de Atenciones
1 2021-01 0 0
2 2021-02 0 0
3 2021-03 0 0
4 2020-07 0 0
5 2020-08 0 0
6 2020-09 0 0
7 2020-10 0 0
8 2020-11 0 0
9 2020-12 0 0

Fecha de última actualización: 2020/09/28

Contenido

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